Más opciones para ti, más comodidad para tus pacientes
La innovación llega con Remsima® SC
Remsima® (infliximab) fue el primer anticuerpo monoclonal biosimilar (mAb) autorizado por la EMA en 2013 y por la FDA en 2016. Desde su comercialización Remsima® ha tenido un gran impacto en pacientes con enfermedades inflamatorias autoinmunes, como artritis reumatoide (AR), enfermedad de Crohn (EC), colitis ulcerosa (CU), espondilitis anquilosante (EA), artritis psoriásica (Aps) y psoriasis en placas (PS).
- Infliximab ha demostrado una respuesta rápida en pacientes con EC, incluidos aquellos que eran resistentes al tratamiento, y demostró una eficacia superior a otros fármacos anti-TNF en la fase de inducción del tratamiento de la CU.1,4
- Remsima® SC ha demostrado una eficacia y seguridad comparables a la administración IV, con un perfil farmacocinético más estable, y una menor inmunogenicidad.5
Kern Pharma lanza Remsima® SC, gracias a la alianza con Celltrion Healthcare. Remsima SC® es la primera y única formulación subcutánea de infliximab, para la que no existe ningún medicamento de referencia.
REMSIMA® SC
Único anti TNF en el mercado con doble formulación
Remsima® SC incrementa tus opciones para cada paciente
Indicación
Remsima® SC está indicado para pacientes adultos.
Posología
MISMO INFLIXIMAB DIFERENTE VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Las formulaciones de Remsima® IV y SC se producen a partir de la misma línea celular3
El principio activo de Remsima® SC es esencialmente idéntico al de Remsima® IV3
Remsima® SC disponible en dos presentaciones
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DE LAS PRESENTACIONES:
IV, vía intravenosa; SC, vía subcutánea.
Referencias bibliográfias: 1. Schwartzman, Sergio, and G. James Morgan."Does route of administration affect the outcome of TNF antagonist therapy?." Arthritis research & therapy 6.2 (2004): S19. 2. Agencia Europea de Medicamentos. Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH). Informe de evaluación: Remsima (in iximab) 2013. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/remsima-epar-public-assessment-report_en.pdf. Consultado el 3 de octubre de 2019. 3. Administración de Fármacos y Alimentos de EE: UU. Comunicado de prensa de la FDA. Disponible en: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-inflectra-biosimilar-remicade. Consultado el 3 de octubre de 2019. 4. Resumen de las características de producto de Remsima. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/remsima-epar-product-information_en.pdf. Consultado el 3 de diciembre de 2019. 5. Zharkov A et al. Development pathways for subcutaneous formulations of biologics versus biosimilar development. Exp Rev of Prec Med and Drug Dev. 2019 6. Westhovens R, et al. Subcutaneous Administration of a Novel Formulation of CT-P13 (In iximab Biosimilar) is Safe and achieves Projected Therapeutic Drug Levels: A Phase I Study in Healthy Subjects. P0387. Cartel presentado en UEGW 2017, Barcelona, el 30 de octubre 7. Yoo D, et al. FRI0128 A novel formulation of ct-p13 (in iximab biosimilar) for subcutaneous administration: 1-year results from a part 1 of phase i/iii randomized controlled trial in patients with active rheumatoid arthritis Annals of the Rheumatic Diseases