Herzuma Trastuzumab

Evidencia Clínica

Estudio Fase I

Objetivo del estudio

Demostrar equivalencia farmacocinética entre Herzuma y trastuzumab de referencia.

Evaluar el perfil de seguridad e inmunogenicidad de Herzuma.

Perfil farmacocinético

Herzuma y trastuzumab de referencia son equivalentes farmacocineticamente según los parámetros analizados en sujetos varones sanos.

Resultados, variables farmacocinéticas principales

El análisis farmacocinético demostró con un intervalo de confianza del 90% que la media de parámetros farmacocinéticos AUC, AUC y C estaban dentro de los límites del rango de aceptación predefinidos del 80%-12%.

Gráfica de Resultados
Tabla de Resultados
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